La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha prohibido el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de un producto odontológico. La medida se hizo oficial a través de la Disposición 5496/2024. Fue publicada en el Boletín Oficial, luego de que se detectara que el producto representaba un peligro para la salud.
El punto de partida
Las actuaciones comenzaron cuando personal de la ANMAT, dependiente del Ministerio de Salud, realizó una inspección en una empresa de venta de insumos médicos en la localidad cordobesa de Río Cuarto. Durante la inspección, se identificó que el producto «arco de ortodoncia NiTi Archwire, NI-TI SuperElastic Upper 0.014 – Orthoform Ovoid – Ref SE145708 LOT S2310231442-033 – MEITE DENTAL®» no cumplía con los estándares de seguridad necesarios.
El responsable de la empresa inspeccionada explicó a las autoridades que había recibido el producto como un obsequio. Por lo tanto, no disponía de la documentación necesaria que avalara su legitimidad. La Dirección de Gestión de la Información Técnica confirmó que el producto no estaba en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica. Esto generó preocupaciones sobre su seguridad y funcionalidad.
La decisión oficial
Debido a la falta de registro y la ausencia de evaluación sanitaria del producto, la ANMAT decidió prohibir su «elaboración, tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público». La ausencia de evaluación implica que las características, funcionalidad y seguridad del producto son desconocidas. Esto representa un riesgo significativo para la salud de la población.
Las decisiones apuntan a proteger a los potenciales adquirentes y usuarios. La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó la prohibición total del uso. También se aconsejó evitar la comercialización y distribución del producto odontológico en todo el país. Esta medida subraya la importancia de garantizar que todos los productos médicos cumplan con los requisitos de seguridad y legitimidad establecidos por la autoridad sanitaria.
